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TT-06心梗定量检测仪产品介绍
发布时间: 2009-10-27 18:34:54 被阅览数: 9729 次 来源: 众百合诚
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TT-06心梗定量检测仪

TT-06心梗定量检测的测试项目
针对临床心梗快速诊断的需要主要有以下三项
1)、心肌肌钙蛋白I(cTnI---Cardiac Troponin I)
2)、肌红蛋白(Myo—Myoglobin)
3)、肌酸激酶同工酶 (CK-MB)
 
心梗三项快速检测临床意义
 
    即时检测的心脏标志物具有较好的诊断、危险分层和预后评估价值,快速诊断的结果对临床具有指导价值,且方法特异、敏感,检测费用合理。心脏标志物的POCT,其检测周转时间(TAT)应为一小时,最好短于30分钟。对疑似为急性冠脉综合症(ACS)或其它原因导致心肌损伤的标志物进行检测时,POCT具有无可比拟的优势。
   心梗测试指标cTnI、Myo、CK-MB在临床已经应用多年,cTnI在临床MI诊断、判断心肌损伤,特别是诊断急性心梗AMI的“金标准”,通过快速定量测试的结果为患者赢得最佳治疗时间。
   通过评估心脏心肌肌钙蛋白cTn、肌红蛋白Myo、肌酸激酶同工酶 CK-MB的水平可在20-90分钟内确诊病人是否发生心梗。
 
测试指标可用于诊断:
      (1)心肌缺血性损伤
           A、  急性心肌梗死
           B、  不稳定心绞痛
           C、  急性冠脉综合症预后预测
      (2)心肌非缺血性损害及心脏外伤或手术损害
      (3)鉴别诊断骨骼肌损伤
 
 
 
 
各心脏标志物释放曲线图对应关系  

Myo
CK-MB
cTnI 
1-3小时升高         
4-8小时达到高峰
20-36小时回到正常水平
4-8小时升高
8-16小时达到高峰
5-10天回到正常水平
3-8小时升高
8-24小时达到高峰
3天回到正常水平
AMI早期诊断最重要的指标
AMI复发检测、再灌注治疗
监测最灵敏的指标主要利用早期的阴性排除值
AMI诊断临床医生最信赖的心肌酶介入治疗的标志物非ST段抬高MI最具价值的标志物 
在心肌损伤检测中具有无与伦比的灵敏度和特异性是现在AMI诊断的“金标准”

 
 
 
 
 
 
 
 
 
TT-06心梗定量检测仪的功能特点
绪言
   自1971年通过采用免疫经染色的标记技术,胶体金免疫层析技术在20世纪90年代得到发展和完善,该技术已是目前广泛便捷的、快速检验方法。早些时候该技术的测试结果只能作定性分析不能给以量化,虽然对临床医学提供便捷、快速的诊断,但对数据统计缺乏参考依据。
    1998年以来在胶体金免疫层析技术日渐成熟、稳定。快速发展的电子光学技术产品问世与成熟的胶体金技术结合,实现了测试数据统计和临床应用,为POCT快速“定量”诊断成为现实。TT-06系统对抗原抗体结合所释放的晶体金颗粒进行光谱数据分析,最终完成数据统计、临床诊断结果。
    通常情况下胶体金免疫层析试剂条采用人为的主观目测作定性判断,当试条显色比较模糊时,可能引起误判或漏判,影响临床诊断和延误治疗;即使试剂条显色清晰,又由于无法定量使试剂条的临床用范围及疗效评价受到限制。
    TT-06测试仪具备的功能特点,能够对上述胶体金试剂条在试验时进行定量分析并统计测试结果。
仪器的组成:
    A)、低功耗嵌入式单板电脑;B)、光学成像系统;C)、液晶显示器;D)、软件数据采集系统;E)、软件分析系统;F)、条码扫描抢;G)、打印机;H)、触摸屏(或选配鼠标、键盘)I)、光谱质控白板.
 
仪器特点:
    1)、快速:2分钟测试样本出结果
    2)、定量测试,可测试阈值范围广:各标志物线性范围覆盖0.3、100、300、4000
    3)、便携:可用于病床旁即使检测
    4)、中文菜单、稳定的操作系统:基于XP系统的操作、简洁的中文菜单;
    5)、样本信息海量储存、搜索信息多样灵活:基于系统硬件配置80G海量存储空间,可使用样本ID、患者ID、测试者姓名等多种方式进行搜索的系统。
    6)、技术方法先进:基于光电传感成像数据的光密度变换及颜色空间坐标分析,其数据朔源性依据化学发光技术实测双向数据为标准,使数学建模更客观;
    7)、操作便捷:高分辨大屏显示,触摸屏操作灵活、方便、更加人性、智能;
    8)、质控严格:三级质控、五个环节质量流程自动控制,界面有简易质控菜单;
    9)、结果输出多样:可外接打印机直接输出、可以连接医院LIS管理系统输;
    10)、可扩展测试平台:根据需求情况可扩展其它项目的胶体金法试剂检测。
 
质控:
    1)、仪器针对试剂的批内质控
    胶体金试剂片上有“C”线标识区域。测验时该区域为双抗或多抗、金颗粒等荧光聚合物。仪器对此进行判断、分析并进行内部质控。
    2)、仪器针对试剂的批间质控
    根据胶体金试剂不同批次差异,对测试结果的数值变化情况进行计算比率质控。TT-06测试系统会根据批次条码标识变换情况,在进行测试操作中自动的纠正这样的变异,使统计的测试结果满足、符合临床实际数据范围。
    3)、仪器质控
Ⅰ、仪器程序软件对物理成像单元可重复性、定位控制
Ⅱ、仪器程序软件对测试操作规范性控制
Ⅲ、仪器程序软件对成像数据单元基准值校准控制
Ⅳ、仪器程序软件对成像数据流限制性控制
Ⅴ、仪器测试软件对测试呈现的“反应区T、内部质控区C”之外的其它硝酸纤维膜区域的光谱数据进行量变统计控制。
 
TT-06测试指标参考值范围ng/mL
参数
临床参考值范围ng/mL
TT-06测试范围ng/mL
肌红蛋白Myo
1.50-70.0
50-4000
肌酸激酶同工酶CK-MB
0.30-4.0
3.0-300
肌钙蛋白TnI
0.00-0.50
0.3-100
 
TT-06测试样本工作流程
测试分即时和全时间两种方式
   1)、即时方式:血样放入试剂盒后,马上把试剂盒插到仪器中,手动启动应用程序进行测试。
   2)、全时间方式:血样放到试剂盒后,操作员自己定时15分钟后。把血样试剂盒插到仪器中,自动启动应用程序进行测试。
 
流程:
    1、把血样滴入试剂盒,反应后的测试样品放入暗室;
    2、打开测试程序并输入相关信息然后点击即时测试或全时间测试;
    3、系统分析,标记并计算测试样品试验数据;
    4、测试结果输出。
 
POCT(point  Of  car testing )定量心肌损伤标志物的远景
1、心血管疾病---
    世界头号健康杀手,(WHO)2004年统计,每年心血管疾病死亡人数约300万,已成为卫生资源的沉重负担。预计2020年,心肌梗死将从目前的第五位上升至第一位,全球心血管疾病死亡率将增加50%,高达2500万人,其中1900万发生在发展中国家。中国的心脏病高发已成趋势,目前每隔15秒钟就有一名中国人被心脏病夺走生命。中国目前每年新发心梗五十万人,现患心肌梗死二百多万人。
2、POCT(point  Of  car testing )定量心肌损伤标志物的发展历程
    临床观察发现,有些急性心肌梗死没有典型的临床症状,而且单一心电图敏感较差,即便连续观察,阳性率至多达到70%。即便是心电图阳性病例也需要心肌损伤生化标志物确定其病情和预后信息。
    以往在心肌损伤标志物的检测可以有其它可替代的测试方法,如利用血气测试的电化学原理;酶标仪洗板或全自动酶免仪通过特定波长光波滤波计量的免疫荧光分析法;化学发光仪测量AMPP发光图谱对其强度或总量进行统计的化学发光法;荧光显微镜或射电电子显微镜观察;磁微粒分离等方法。
    当前在各领域新技术不断进步成熟的情况下,考虑心肌生化标志物cTnI、Myo、CK-MB的敏感性、特异性;考虑胶体金试剂技术在快速测试心肌标志物的优势;考虑Reader读卡器功能的精密度和准确性;免疫胶体金试剂技术配合快速定量Reader检测心脏标志物cTnI、Myo、CK-MB是未来发展的趋势。
    虽然在目测胶体金试剂条判定有局限性,但鉴于其的快速诊断为患者赢得了最佳治疗时间,提高测试人员的工作效率,定性测试诊断仍在临床使用。而即时定量的POCT(point  Of  car testing )其优点在于快速的同时能给以量化,在临床诊断十分必要,所以目前已经得到广泛应用。
    POCT便捷采样和分析,在数分钟内得出检验结果,省去了标本预处理的复杂程序,可广泛应用于病房、重症监护室(ICU)、手术室、门诊、急诊、社区、海关、保险公司等试验室之外的场所。

 


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